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华仁药业膦甲酸钠注射液首仿获批，通过一致性评价

  • 2025-11-29
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在10月28日至11月3日期间，共有77个品种通过或视同通过一致性评价，同时有61个品种申报一致性评价。其中，华仁药业的膦甲酸钠注射液于10月29日获批上市，成为该药品的首仿，并成功通过一致性评价。

膦甲酸钠是一种非核苷类抗病毒药物，具有广泛的抗病毒谱。它通过与病毒DNA聚合酶的焦磷酸盐结合位点产生非竞争性抑制作用，终止病毒DNA链的复制。与核苷类抗病毒药相比，膦甲酸钠具有更显著的优势，如显效速度更快、抑制作用更强、选择性更高以及不易产生耐药性等。

目前，市场上销售的膦甲酸钠有多种剂型，包括膦甲酸钠氯化钠注射液、膦甲酸钠乳膏、膦甲酸钠滴眼液等。华仁药业的膦甲酸钠注射液主要用于治疗艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

作为国内首家通过膦甲酸钠注射液一致性评价的企业，华仁药业此次获批不仅丰富了公司的产品线，也进一步提升了公司在抗病毒药物领域的竞争力。一致性评价的通过意味着该药品的质量和疗效与原研药品相当，为患者提供了更多优质、可信赖的治疗选择。

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